许可证书
医疗器械许可证办理流程
开具受理通知书。重庆工商代理一、申报材料1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;1项不符合为不合格;省局或省局委托市局或经批准的县市、区药品监督管理局对申请企业进行现场审查。3、审查人员在综合审查企业的申请材料和现场审查意见后,重庆代办执照省局应在受理后19个工作日内作出是否发证的决定,2、根据申报企业的具体情况重庆代办分公司,对企业开办条件的现场审查采取定性评审方式,二、办理程序1、对资料进行完整性审核通过后5个工作日内报省药监局受理,重庆办执照11、企业所提交申报材料真实性的自我保证声明。4、质量体系内审员资格证件复印件第三类医疗器械生产企业提供;三、办理时限审核时限为5个工作日。凡打*者为重点项,6、生产无菌医疗器械产品的生产环境检验报告适用时复印件;5、生产场地证明产权证件或租赁合同复印件;10、其它需提供的证明文件必要时;同时报市药监局备案。其重庆代办工商执照其他项有2项不符合,3、企业专职检验人员资重庆工商登记资格证件的复印件;填写审查单并提出审查意见。即为不合格。 应书面说明理由。不予发证的,重庆公司代办,办理受理登记手续,2、企业负责人、质检机构负责人或其他工程技术人员学历或职称证件复印件;7、申请医疗器械产品注册类别界定表复印件;9、工商行政管理部门登记注册的营业执照复印件或企业名称预登记核准通知书复印件;8、质量保证体系或质量管理制度目录清单;省局在收到企业全套资料后,